Claforan


INSTRUKTIONER
om medicinsk brug af stoffet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Claforan.

International ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

Sammensætning:

Beskrivelse: hvidt eller gulligt hvidt krystallinsk pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATC-kode: JOlDAlO.

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Semisyntetisk antibiotikum af cephalosporin-gruppen fra III-generation til parenteral anvendelse. Cefotaxim har en bakteriedræbende virkning. Det er også resistent over for de fleste β-lactamaser.
Normalt følsom over for lægemidlet: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og af resistensniveauet i hvert specifikt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer inklusive ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, herunder penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, herunder penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og af resistensniveauet i hvert specifikt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og landespecifik resistensniveau).
Modstandsdygtig over for lægemidlet: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik
Hos voksne, 5 minutter efter en enkelt intravenøs injektion af 1 g cefotaxim, er plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter i / m administration af cefotaxim i samme dosis påvises den maksimale koncentration i blodplasma efter 0,5 timer og varierer fra 20 til 30 μg / ml.
Halveringstiden for lægemidlet er 1 time med intravenøs administration og 1-1,5 timer med intravenøs administration.
Plasmaproteinbinding (hovedsageligt albumin) er i gennemsnit 25-40%.
Ca. 90% af den administrerede dosis udskilles i urinen: 50% - uændret og ca. 20% som en metabolit af deacetylcefotaxime.
Hos ældre øges halveringstiden for cefotaxim til 2,5 timer hos patienter over 80 år.
Hos voksne med nedsat nyrefunktion ændres fordelingsvolumenet ikke, og halveringstiden overstiger ikke 2,5 timer, selv i de sidste stadier af nyresvigt.
Hos børn, nyfødte og for tidligt fødte spædbørn er plasmaniveauet af cefotaxim og fordelingsvolumenet det samme som hos voksne, der får den samme dosis af lægemidlet i mg / kg kropsvægt. Halveringstiden for cefotaxim er 0,75 til 1,5 timer.
Hos nyfødte og for tidlige spædbørn svarer plasmaniveauerne af cefotaxim og distributionsvolumen til dem hos børn.
Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for cefotaxim er 1,4 til 6,4 timer.

Indikationer for brug
Cefotaxime er beregnet til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet.

Claforan

Claforan: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Claforan

ATX-kode: J01DD01

Aktiv ingrediens: cefotaxime (cefotaxime)

Producent: Patheon UK (Storbritannien), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Tyrkiet), SOTEX Pharmaceuticals (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09/02/2019

Priser på apoteker: fra 162 rubler.

Claforan er et semisyntetisk antibiotikum af cephalosporin-gruppen til parenteral anvendelse.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gulhvid eller hvid (i glasfarveløse hætteglas, 1 flaske i en papæske og instruktioner til brug af Claforan).

1 flaske indeholder den aktive ingrediens: cefotaxime - 1 g (i form af natrium cefotaxime - 1.048 g).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Cefotaxime - det aktive stof i Claforan, er et halvsyntetisk antibiotikum af III-generationens cephalosporin-gruppe til parenteral anvendelse.

Har et bredt spektrum af handlinger. Det har en bakteriedræbende virkning. Viser modstand mod de fleste β-lactamaser.

Cefotaxime er aktiv i forhold til Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (følsomhed bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveauet i hvert specifikt land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammer, der producerer og ikke producerer penicillinase), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inklusive Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (herunder stammer, der producerer og ikke-producerer penicillinase, herunder ampicillin-resistente stammer), methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus spp. (inklusive stammer, der producerer og ikke producerer penicillinase), Morganella morganii, Serratia spp. (følsomhed bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveau i hvert specifikt land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (følsomhed bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveau i hvert enkelt land).

Modstandsdygtig over for virkningerne af cefotaxim: gramnegative anaerober, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, methicillin-resistente stammer af Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp..

Farmakokinetik

Plasmakoncentrationen af ​​cefotaxim i blodet hos voksne 5 minutter efter en enkelt intravenøs injektion af 1 g af stoffet er 100 μg / ml. Efter intramuskulær administration af den samme dosis er den maksimale plasmakoncentration i blodet 20-30 μg / ml, tiden til at nå den er 0,5 timer.

T1/2 (halveringstid) - henholdsvis 1 og 1-1,5 timer ved intravenøs og intramuskulær administration.

Binder til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) i et gennemsnitligt niveau på 25-40%.

Ca. 90% af dosen udskilles i urinen: uændret - 50% i form af deacetylcefotaximmetabolit - ca. 20%.

T1/2 hos ældre patienter (over 80 år) stiger til 2,5 timer.

I nærvær af nedsat nyrefunktion hos voksne ændres fordelingsvolumen ikke og T-værdien1/2 går ikke ud over 2,5 timer selv i de sidste faser af nyresvigt.

Plasmaniveau og distributionsvolumen af ​​cefotaxim hos børn, nyfødte og for tidlige spædbørn svarer til dem hos voksne, der får den samme dosis af lægemidlet med en hastighed på mg / kg. T1/2 cefotaxime er i området 0,75-1,5 timer.

Plasmaniveauer af cefotaxim og distributionsvolumen hos nyfødte og for tidlige babyer ligner dem hos børn. Gennemsnitlig T1/2 stoffet er 1,4-6,4 timer.

Indikationer for brug

Claforan ordineres til behandling af sygdomme af infektiøs og inflammatorisk karakter forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefotaxim:

  • Infektioner i åndedrætsorganerne og urinvejsorganerne, blødt væv, hud, led, knogler, centralnervesystemet, inklusive meningitis (undtagen listeriose);
  • Intra-abdominal (intra-abdominal) infektioner, inklusive peritonitis;
  • Septikæmi;
  • Endokarditis;
  • Bakteræmi.

Til forebyggelse af infektiøse komplikationer anvendes Claforan til obstetrisk-gynækologisk og urologisk operation og kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen.

Kontraindikationer

Brug af Claforan er kontraindiceret i nærvær af overfølsomhed over for cephalosporiner.

Ved opløsning af Claforan-pulver med lidocain (intramuskulær administration) er der følgende kontraindikationer for brugen af ​​opløsningen:

  • Intravenøs administration
  • Intrakardiel blokade uden en etableret pacemaker;
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Alder op til 2,5 år (intramuskulær injektion);
  • Overfølsomhed over for lidokain eller andre lokalanæstetika af amidtypen.

Gravide kvinder bør ikke ordineres Claforan, da der ikke er pålidelige data, der bekræfter dets effektivitet og sikkerhed. Om nødvendigt anbefales behandling under amning for at afbryde amning.

Claforan, brugsanvisning: metode og dosering

Claforan-opløsning administreres intramuskulært eller intravenøst ​​(som en langsom injektion eller infusion).

Ved normal nyrefunktion tilrådes voksne at overholde følgende doseringsregime:

  • Ukompliceret gonoré: en gang intramuskulært 0,5-1 g;
  • Ukomplicerede infektioner af moderat sværhedsgrad: intramuskulært eller intravenøst, enkelt dosis - 1-2 g, daglig dosis - 2-6 g, interval mellem injektioner - 8-12 timer;
  • Alvorlige infektioner: intravenøst, enkelt dosis - 2 g, daglig dosis - 6-8 g, interval mellem injektioner - 6-8 timer.

Med utilstrækkelig følsomhed af infektionsstammer for lægemidlets virkning er det eneste middel til at bekræfte effektiviteten af ​​Claforan en test til bestemmelse af følsomheden over for det.

Voksne med funktionsnedsættelse i nyrerne (med kreatininclearance (CC) på 10 ml pr. Minut eller derunder), en enkelt dosis skal reduceres med 2 gange, samtidig med at intervallet mellem injektioner opretholdes (den daglige dosis reduceres med 2 gange).

Hvis det ikke er muligt at måle CC, kan det beregnes ud fra serumkreatininniveauer ved hjælp af Cockcroft's formel for voksne.

Mænd kan bruge en af ​​to formler:

  • Kropsvægt (kg) x (140-alderen) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
  • Kropsvægt (kg) x (140-alder) / 0,814 x serumkreatinin (μmol / L).

Kvinder for at beregne CC skal bruge formlen: 0,85 x indikator for mænd.

For patienter i hæmodialyse ordineres Klaforan i en daglig dosis på 1-2 g (bestemt af sværhedsgraden af ​​infektionen; opløsningen administreres efter afslutningen af ​​proceduren).

Anbefalet doseringsregime for Klaforan til børn:

  • For tidligt fødte børn (op til 1 uges levetid): intravenøst, daglig dosis - 0,05-0,1 g / kg, opdelt i 2 injektioner med en pause på 12 timer;
  • For tidligt fødte børn (1-4 uger i livet): intravenøst, en daglig dosis på 0,075-0,15 g / kg, opdelt i 3 injektioner med et interval på 8 timer;
  • Børn der vejer op til 50 kg: intravenøst ​​eller intramuskulært er den daglige dosis 0,05-0,1 g / kg (administreret med en pause på 6-8 timer). Overskrid ikke en daglig dosis på 2 g. Ved svære infektioner, herunder meningitis, kan den daglige dosis fordobles;
  • Børn, der vejer 50 kg eller mere: lægemidlet bruges i voksne doser.

Intramuskulær administration af Claforan opløst i 1% lidokain er strengt kontraindiceret til børn under 2,5 år..

For at forhindre forekomsten af ​​postoperative infektioner før operationen under induktion af anæstesi administreres Claforan intramuskulært eller intravenøst ​​i en dosis på 1 g. Gentagen administration i samme dosis udføres 6-12 timer efter operationen..

Når klemmer påføres navlestrengen under en kejsersnit, administreres opløsningen intravenøst ​​i en dosis på 1 g, efter 6-12 timer administreres den samme dosis Claforan (intramuskulært eller intravenøst).

Lægen indstiller behandlingsvarigheden individuelt.

For at forberede en opløsning til intramuskulære injektioner af Claforan skal du opløse pulveret med sterilt vand til injektion: 4 ml til 1 g pulver og 10 ml til 2 g. 1% lidocainopløsning kan bruges som opløsningsmiddel (intravenøs administration er strengt kontraindiceret).

For at forberede en opløsning til intravenøs administration opløses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml af en infusionsopløsning eller sterilt vand til injektion. Injektionen skal udføres langsomt i løbet af 3-5 minutter (på grund af den mulige udvikling af livstruende arytmier ved introduktion af Claforan gennem et centralt venekateter). Til infusion kan du bruge sådanne opløsninger (koncentration af cefotaxim 1 g / 250 ml), såsom: vand til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% glucose (dextrose) opløsning, natriumlactatopløsning og også ionosterilopløsninger, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.

Ved opløsning af pulveret skal der sikres aseptiske forhold, især hvis Claforan-opløsningen ikke injiceres med det samme.

Bivirkninger

  • Kardiovaskulært system: i isolerede tilfælde - arytmier (når man udfører en bolusinjektion gennem et centralt venekateter);
  • Urinsystem: forringelse af nyrefunktionen (stigning i kreatininniveauer), især når det anvendes samtidigt med aminoglykosider; meget sjældent - interstitiel nefritis;
  • Fordøjelsessystemet: muligt - opkastning, kvalme, mavesmerter, øget aktivitet af leverenzymer (gamma-glutamyltransferase, alaninaminotransferase, lactatdehydrogenase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase) og / eller bilirubin, diarré (kan indikere, at der undertiden udvikles enterokolin, diarré) blod; en særlig form for enterocolitis er pseudomembranøs colitis);
  • Centralnervesystemet: encefalopati (med indførelse af høje doser), især på baggrund af nyresvigt;
  • Hæmatopoietisk system: neutropeni; sjældent - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i isolerede tilfælde - hæmolytisk anæmi;
  • Allergiske reaktioner: urticaria, rødme i huden, angioødem, udslæt, bronkospasme; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, anafylaktisk shock, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
  • Lokale reaktioner: betændelse på injektionsstedet;
  • Andre: feber, svaghed, superinfektion.

Ved behandling af borreliose kan følgende lidelser udvikles: åndenød, hududslæt, feber, kløe, Jarisch-Herxheimer-reaktion (i de første behandlingsdage), øgede leverenzymer, leukopeni, ubehag i leddene.

Overdosis

Vigtigste symptomer: Risiko for reversibel encefalopati.

Terapi: symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Før du begynder at bruge Claforan, er det nødvendigt at indsamle en allergisk historie, især i forhold til indikationer af allergisk diatese, overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam antibiotika. I 5-10% af tilfældene forekommer krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner. Med ekstrem forsigtighed bør Claforan ordineres til patienter med allergiske reaktioner over for penicillin.

Tilstedeværelsen af ​​anamnestiske data om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner over for cephalosporiner er en streng kontraindikation for brugen af ​​Claforan. I tvivlstilfælde er tilstedeværelsen af ​​en læge nødvendig, når opløsningen først administreres, hvilket er forbundet med sandsynligheden for anafylaktiske reaktioner.

Med udviklingen af ​​overfølsomhedsreaktioner annulleres Claforan.

I de første uger af behandlingen kan der udvikles pseudomembranøs colitis, som manifesteres ved svær langvarig diarré. Diagnosen bekræftes ved histologisk undersøgelse og / eller koloskopi. Denne komplikation er meget alvorlig, derfor bør behandlingen afbrydes med det samme, og tilstrækkelig behandling bør ordineres (inklusive oral administration af metronidazol eller vancomycin).

Med samtidig udnævnelse af Claforan med potentielt nefrotoksiske lægemidler (aminoglykosidantibiotika, diuretika) er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen, hvilket er forbundet med faren for nefrotoksisk virkning.

Hvis det er nødvendigt at begrænse indtagelsen af ​​natrium, skal man huske på, at cefotaxim-natriumsalt indeholder 48,2 mg / g natrium.

Når du bruger Claforan, anbefales det at anvende glucoseoxidasemetoder til bestemmelse af blodglukoseniveauer, hvilket er forbundet med udviklingen af ​​falske positive resultater, når du bruger uspecifikke reagenser.

I løbet af terapiperioden kan der forekomme en falsk positiv Coombs-test.

Det er nødvendigt at kontrollere introduktionshastigheden for Claforan.

Ved langvarig behandling (længere end 10 dage) er det nødvendigt at overvåge billedet af perifert blod. Med udviklingen af ​​neutropeni annulleres Claforan.

Påføring under graviditet og amning

Claforan ordineres ikke under graviditet / amning.

Brug af barndommen

Brug af Claforan intramuskulært ved anvendelse af lidocain som opløsningsmiddel til patienter under 2,5 år er kontraindiceret.

Lægemiddelinteraktioner

Når Klaforan administreres sammen med nogle lægemidler, kan følgende virkninger forekomme:

  • Probenecid: forsinket udskillelse og øgede plasmakoncentrationer af cefotaxim;
  • Narkotika med nefrotoksisk virkning: forstærkning af deres nefrotoksiske virkning.

Claforans opløsning bør ikke blandes i den samme infusionsopløsning eller sprøjte med opløsninger af andre antibiotika (herunder aminoglykosider)..

Analoger

Klaforans analoger er: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximec, Cefotaximec, Cefotaxime-hætteglas, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime natriumsalt.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 2 år.

Opbevaring af klargjorte løsninger:

  • Opløsning til intramuskulær injektion, tilberedt med vand til injektion eller 0,5% eller 1% lidocainhydrochloridopløsning: 8 timer (ved stuetemperatur op til 25 ° C) eller 24 timer (ved opbevaring ved 2-8 ° C beskyttet mod lys sted);
  • Infusionsvæske, opløsning tilberedt med brug af infusionsopløsninger: 8 timer (gemaccelopløsning, tutofusin eller ionosteril) eller 6 timer (10% dextrose (glucose) opløsning, rheomacrodex eller macrodex);
  • Infusions- eller injektionsvæske, opløsning tilberedt med vand til injektion: 12 timer (ved stuetemperatur op til 25 ° C) eller 24 timer (ved opbevaring ved 2-8 ° C på et mørkt sted). Udseendet af en lysegul skygge af et fald i lægemidlets aktivitet betyder ikke.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Claforan

Anmeldelser om Claforan er for det meste positive. Det er karakteriseret som et meget effektivt lægemiddel med et bredt spektrum af handlinger og god tolerance. I sjældne tilfælde bemærkes lokale bivirkninger på Claforans injektionssted. Omkostningerne i sammenligning med analoger anslås til høje.

Pris for Claforan på apoteker

Den omtrentlige pris for Claforan (1 flaske 1 g) er 93-159 rubler.

Claforan

Priser i onlineapoteker:

Claforan er et antimikrobielt lægemiddel med en bakteriedræbende virkning beregnet til systemisk brug.

Frigør form og sammensætning

Claforan produceres i form af et pulver - krystallinsk hvid eller gul-hvid farve til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration (i 1 g farveløse glasflasker, 1 flaske i en papæske komplet med et opløsningsmiddel).

Aktiv ingrediens: cefotaximnatrium (i 1 flaske - 1.048 g, hvilket svarer til indholdet af cefotaxim - 1 g).

Indikationer for brug

Forebyggelse af infektiøse komplikationer efter obstetrisk-gynækologisk og urologisk operation samt kirurgiske operationer i mave-tarmkanalen.

Terapi af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, hvis forårsagende stoffer er mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

  • Intra-abdominal infektioner;
  • Luftvejsinfektioner;
  • Endokarditis;
  • Urinvejsinfektioner;
  • Bakteræmi;
  • Knogle- og ledinfektioner
  • Septikæmi;
  • Infektioner i hud og blødt væv;
  • Infektioner i centralnervesystemet.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for cephalosporiner.

I tilfælde af anvendelse af lidokain som opløsningsmiddel (med intramuskulær injektion af lægemidlet) er kontraindikationer til brug:

  • Intravenøs administration
  • Intrakardiel blokade uden en etableret pacemaker;
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Børn under 2,5 år
  • Overfølsomhed over for lidokain eller anden amæstetisk amid-type.

Administration og dosering

Lægemidlet administreres intramuskulært eller intravenøst ​​som en langsom injektion eller infusion.

Dosis af lægemidlet til voksne med:

  • Ukompliceret gonoré til patienter med normal nyrefunktion - intramuskulært 0,5-1 g en gang;
  • Ukomplicerede infektioner af moderat sværhedsgrad - intramuskulært eller intravenøst ​​1-2 g med et interval på 8-12 timer, den daglige dosis er 2-6 g;
  • Alvorlige infektioner - intravenøst ​​2 g, intervallet mellem injektioner er 6-8 timer, den daglige dosis er 6-8 g.

I tilfælde af infektion forårsaget af stammer, der ikke er tilstrækkeligt følsomme over for lægemidlet, er det eneste middel til at bekræfte effektiviteten af ​​Claforan en antibiotikafølsomhedstest.

En enkelt dosis til voksne med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10 ml / min eller derunder) halveres uden at ændre intervallet mellem injektioner. Den daglige dosis i sådanne tilfælde halveres også..

Hvis kreatininclearance ikke kan måles, beregnes det ud fra serumkreatininniveauer ved brug af Cockcroft Adult Formula..

Den daglige dosis af lægemidlet til patienter i hæmodialyse, afhængigt af sværhedsgraden af ​​infektionen, er 1-2 g. På dialysedagen skal lægemidlet administreres efter afslutningen af ​​proceduren.

Daglig antibiotikadosis til børn:

  • Dem, der blev født for tidligt i den første uge af livet - 0,05-0,1 g pr. 1 kg legemsvægt intravenøst, opdelt i to injektioner med et interval på 12 timer;
  • Dem, der blev født for tidligt fra 7 til 28 dage i livet - 0,075-0,15 g pr. 1 kg legemsvægt intravenøst, opdelt i tre injektioner med et interval på 8 timer;
  • Med en kropsvægt på mindre end 50 kg - 0,05-0,1 g pr. 1 kg kropsvægt intravenøst ​​eller intramuskulært med et interval på 6-8 timer, men ikke mere end 2 g. Dosis kan fordobles i tilfælde af alvorlige infektioner (inklusive meningitis);
  • Med en kropsvægt på 50 kg eller mere, det samme som for voksne.

Intramuskulær administration af lægemidlet med 1% lidocainopløsning er strengt kontraindiceret hos børn under 2,5 år..

Før operation under induktion af anæstesi for at forhindre udviklingen af ​​postoperative infektioner injiceres opløsningen intravenøst ​​eller intramuskulært i en dosis på 1 g ved gentagen indgivelse efter 6-12 timer efter operationen.

Ved udførelse af et kejsersnit på tidspunktet for fastspænding af navlevenen administreres lægemidlet intravenøst ​​i en dosis på 1 g, derefter injiceres 1 g opløsning efter 6-12 timer intravenøst ​​eller intramuskulært.

Varigheden af ​​behandlingen indstilles individuelt.

Regler til forberedelse af injektionsvæsker:

  • Opløsning til intramuskulær injektion - 1-2 g pulver opløses i 4-8 ml sterilt vand til injektion. En 1% opløsning af lidocain kan også anvendes som opløsningsmiddel, mens intravenøs indgivelse af Claforan er strengt kontraindiceret;
  • Opløsning til intravenøs administration - 1-2 g pulver opløses i 40-100 ml infusionsopløsning eller sterilt vand til injektion. Injektionen udføres langsomt i løbet af 3-5 minutter, da når cefotaxim injiceres gennem et centralt venekateter, kan livstruende arytmier udvikles. Også 0,9% natriumchloridopløsning, vand til injektion, Ringers opløsning, natriumlactatopløsning, 5% glucose (dextrose) opløsning samt opløsninger af ionosteril, gemaccel, tutofusin B, makrodex 6%, rheomacrodex 12 kan bruges som opløsningsmiddel.

Ved opløsning af tørstof til injektion og klargøring af opløsninger til injektion skal der tilvejebringes aseptiske forhold, især hvis den tilberedte opløsning ikke injiceres med det samme..

Bivirkninger

  • Urinsystem: nedsat nyrefunktion, især når det anvendes i kombination med aminoglykosider; meget sjældent - interstitiel nefritis;
  • Centralnervesystemet: encefalopati, hvis lægemidlet administreres i høje doser, især til patienter med nyreinsufficiens;
  • Fordøjelsessystemet: muligt - mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, øget aktivitet af leverenzymer og / eller bilirubin;
  • Kardiovaskulært system: i isolerede tilfælde - arytmier (hvis introduktionen udføres bolus gennem et centralt venekateter);
  • Hæmatopoietisk system: neutropeni; sjældent - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i isolerede tilfælde - hæmolytisk anæmi;
  • Allergiske reaktioner: bronkospasme, angioødem, urticaria, rødme i huden, udslæt; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk shock;
  • Lokale reaktioner: betændelse på injektionsstedet;
  • Andre: feber, superinfektion, svaghed;
  • Ved behandling af borreliose: ubehag i leddene, øgede niveauer af leverenzymer, hududslæt, feber, leukopeni, åndenød, Jarisch-Herxheimer-reaktion (i de første behandlingsdage).

specielle instruktioner

Før ordination af lægemidlet skal en allergisk historie indsamles, især med hensyn til indikationer af overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika og allergisk diatese. Krydsallergi er kendt mellem cephalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% af tilfældene. I denne henseende anvendes Claforan med ekstrem forsigtighed til patienter med en historie med indikationer af allergiske reaktioner over for penicillin..

Lægemidlet er strengt kontraindiceret hos patienter med en historie med indikationer af øjeblikkelig overfølsomhedsreaktioner over for cephalosporiner. I tvivlstilfælde er tilstedeværelsen af ​​en læge obligatorisk ved den første indgivelse af opløsningen, da en anafylaktisk reaktion kan udvikle sig.

Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, annulleres stoffet.

I løbet af de første uges behandling kan der forekomme pseudomembranøs colitis, hvis manifestation er svær, langvarig diarré. Bekræftelse af diagnosen udføres ved histologisk undersøgelse og / eller koloskopi. Denne komplikation betragtes som meget alvorlig. Lægemidlet afbrydes straks, og tilstrækkelig behandling ordineres, inklusive oral administration af metronidazol eller vancomycin.

Når du bruger lægemidlet i kombination med potentielt nefrotoksiske lægemidler (diuretika, aminoglykosidantibiotika), skal nyrefunktionen overvåges.

Patienter, der kræver natriumbegrænsning, skal tage natriumindholdet (48,2 mg / g) i cefotaximnatriumsalt i betragtning.

Under behandlingen kan der forekomme en falsk positiv Coombs-test.

I forbindelse med udviklingen af ​​falske positive resultater, når der anvendes uspecifikke reagenser, anbefales det i behandlingsperioden at bruge glucoseoxidasemetoder til bestemmelse af niveauet af glukose i blodet..

Hastigheden af ​​lægemiddeladministration bør overvåges.

I tilfælde af langvarig behandling med Claforan (mere end 10 dage) skal det perifere blodbillede monitoreres. Hvis neutropeni udvikler sig, bør behandlingen seponeres.

Lægemiddelinteraktioner

Probenecid øger plasmakoncentrationerne af cefotaxim og forsinker udskillelsen, når det anvendes samtidigt med lægemidlet.

Når det bruges samtidigt med lægemidler, der har en nefrotoksisk virkning, kan det forstærke deres nefrotoksiske virkning.

Claforan-opløsning er farmaceutisk uforenelig med opløsninger af andre antibiotika (inklusive aminoglycosider) i den samme sprøjte eller infusionsopløsning..

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C på et tørt, mørkt sted og uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed - 2 år.

Opbevaring af den klargjorte opløsning:

  • Til intramuskulær administration - opløsningsmiddelvand til injektion eller 0,5% (1%) lidocainhydrochloridopløsning - kemisk stabil i 8 timer (stuetemperatur) eller 24 timer (temperatur fra 2 til 8 ° C);
  • Til injektion eller infusion - opløsningsmiddelvand til injektion - kemisk stabil i 12 timer (stuetemperatur) eller 24 timer (temperatur fra 2 til 8 ° C). Den lysegule nuance af opløsningen er ikke et tegn på nedsat antibiotisk aktivitet;
  • Til infusioner - opløsningsmidler infusionsopløsninger - kemisk stabil i 8 timer efter fortynding i en opløsning af tutofusin, ionosteril eller gemaccel og i 6 timer efter fortynding i en 10% glucose (dextrose) opløsning, rheomacrodex og macrodex.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Claforan

Brugsanvisning:

Priser i onlineapoteker:

Claforan er et halvsyntetisk antibiotikum i cephalosporin-gruppen.

Frigør form og sammensætning

Claforan produceres i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til injektion (intravenøs og intramuskulær) - gulhvid eller hvid, krystallinsk, i farveløse glasflasker, 1 flaske i papkasser.

Sammensætningen af ​​1 flaske indeholder det aktive stof: cefotaxim - 1 g.

Indikationer for brug

Claforan ordineres til behandling af inflammatoriske og infektiøse sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for virkningen af ​​det aktive stof:

  • Luftvejsinfektioner og urinvejsinfektioner;
  • Led- og knogleinfektioner
  • Bakteræmi;
  • Septikæmi;
  • Intra-abdominale infektioner (inklusive peritonitis);
  • Infektioner i blødt væv og hud;
  • Endokarditis;
  • Infektioner i centralnervesystemet, herunder meningitis (bortset fra listeria).

Lægemidlet er også indiceret til forebyggelse af infektiøse komplikationer efter obstetrisk-gynækologisk og urologisk operation samt operationer på mave-tarmkanalens organer..

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for cephalosporiner.

Hvis lidokain anvendes som opløsningsmiddel, bør følgende kontraindikationer overvejes til intramuskulær administration:

  • Alvorlig hjertesvigt
  • Intrakardiel blokade uden en etableret pacemaker;
  • Intravenøs administration af lægemidlet;
  • Børn under 2,5 år
  • Overfølsomhed over for lidokain eller andre lokalanæstetika af amidtypen.

Gravide og ammende kvinder anbefales ikke at bruge Claforan.

Administration og dosering

Claforan kan administreres intramuskulært eller intravenøst ​​(som en infusion eller langsom injektion).

Ved behandling af ukompliceret gonoré hos voksne med normal nyrefunktion ordineres Claforan intramuskulært en gang i en dosis på 0,5-1 g.

Ved ukomplicerede infektioner, der er karakteriseret ved en gennemsnitlig sværhedsgrad af forløbet, skal lægemidlet administreres intramuskulært eller intravenøst ​​i en enkelt dosis på 1-2 g under overholdelse af et interval på 8-12 timer. Daglig dosis - 2-6 g.

Ved behandling af alvorlige infektioner skal Claforan administreres intravenøst ​​i en enkelt dosis på 2 g med et interval på 6-8 timer. Daglig dosis - 6-8 g.

Hvis infektionen er forårsaget af stammer, der ikke er følsomme nok over for Claforans handling, er den eneste måde at bekræfte dens effektivitet på at udføre en test.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CC) - 10 ml pr. Minut eller derunder) for voksne, bør en enkelt dosis reduceres med 2 gange, idet intervallet mellem injektioner opretholdes. Hvis QC ikke kan måles, beregnes det ud fra serumkreatininniveauet ved hjælp af Cockcroft-formlen.

Afhængig af sværhedsgraden af ​​infektionen ordineres patienter i hæmodialyse 1-2 g Claforan om dagen. På dagen for dialyse skal opløsningen injiceres efter afslutningen af ​​proceduren.

Den daglige dosis af et antibiotikum hos premature babyer er:

  • Op til 7 livsdage - 50-100 mg / kg, opdelt i 2 intravenøse injektioner med et interval på 12 timer;
  • 1-4 ugers levetid - 75-150 mg / kg, opdelt i 3 intravenøse injektioner med et interval på 8 timer.

For børn, hvis kropsvægt er mindre end 50 kg, ordineres Claforan i en daglig dosis på 50-100 mg / kg. Lægemidlet administreres intravenøst ​​eller intramuskulært med intervaller på 6-8 timer. Den maksimale daglige dosis er 2 g. Ved svære infektioner, inklusive meningitis, kan den daglige dosis fordobles.

For børn med en kropsvægt på 50 kg eller mere ordineres lægemidlet i en voksen dosis.

Intramuskulær administration af Claforan med 1% lidokainopløsning til børn under 2,5 år er strengt kontraindiceret.

For at forhindre forekomsten af ​​postoperative infektioner før operation under induktion af anæstesi kan opløsningen administreres intramuskulært eller intravenøst ​​i en dosis på 1 g ved gentagen indgivelse efter operationen 6-12 timer senere..

Når man udfører et kejsersnit under påføring af klemmer på navlen, injiceres Claforan intravenøst ​​i en dosis på 1 g, efter 6-12 timer injiceres lægemidlet igen i samme dosis (intramuskulært eller intravenøst).

Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af lægen individuelt.

For at forberede Claforan-opløsningen til intramuskulær administration skal pulveret opløses med sterilt vand til injektion: 2 g i 10 ml, 1 g i 4 ml. 1% lidokainopløsning kan bruges som opløsningsmiddel til intramuskulær administration (intravenøs administration i dette tilfælde er strengt kontraindiceret).

Ved klargøring af en opløsning til intravenøs administration opløses pulver (1 g eller 2 g) i 40-100 ml infusionsopløsning eller sterilt vand til injektion. Injektionen udføres langsomt i løbet af 3-5 minutter (på grund af den høje sandsynlighed for livstruende arytmier, når Claforan administreres gennem et centralt venekateter). Til infusion kan du bruge (koncentration - 1 g / 250 ml): natriumlactatopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, vand til injektionsvæsker, 5% glucose (dextrose) opløsning, Ringers opløsning samt opløsninger af ionosteril, tutofusin B, gemakzel, rheomacrodex 12%, macrodex 6%.

Det er nødvendigt at overholde aseptiske forhold under fremstillingen af ​​injektionsvæsker, især i tilfælde hvor lægemidlet ikke vil blive brugt umiddelbart efter fortynding.

Bivirkninger

Under behandlingen er udviklingen af ​​lidelser fra nogle kropssystemer mulig:

  • Fordøjelsessystemet: opkastning, kvalme, øget aktivitet af leverenzymer eller bilirubin, mavesmerter, diarré (kan være et symptom på enterocolitis, som undertiden ledsages af udseendet af blod i afføringen. En særlig form for enterocolitis er pseudomembranøs colitis);
  • Hæmatopoietisk system: neutropeni; sjældent - trombocytopeni, eosinofili, agranulocytose; i nogle tilfælde - hæmolytisk anæmi;
  • Urinsystem: forringelse af nyrefunktionen (øget kreatininniveau), især når det anvendes samtidigt med aminoglykosider; meget sjældent - interstitiel nefritis;
  • Kardiovaskulært system: i nogle tilfælde - arytmier (med bolusadministration gennem et centralt venekateter)
  • Centralnervesystemet: encefalopati (med høje doser), især hos patienter med nyreinsufficiens;
  • Ved behandling af borreliose: Jarisch-Herxheimer-reaktion (i de første behandlingsdage), leukopeni, hududslæt, feber, åndenød, kløe, ubehag i leddene, øgede niveauer af leverenzymer;
  • Allergiske reaktioner: bronkospasme, angioødem, udslæt, urticaria, rødme i huden; meget sjældent - erythema multiforme, anafylaktisk shock, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
  • Lokale reaktioner: betændelse på injektionsstedet;
  • Andre: superinfektion, feber, svaghed.

specielle instruktioner

Før du begynder at bruge Claforan, er det nødvendigt at indsamle en allergisk historie, især dette gælder allergisk diatese, overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika.

I 5-10% af tilfældene forekommer krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner. Hos patienter med allergiske reaktioner over for penicillin bør Claforan anvendes med ekstrem forsigtighed..

Brug af lægemidlet er strengt kontraindiceret hos patienter med en overfølsomhedsreaktion over for cefalosporiner af øjeblikkelig type. I tvivlstilfælde er tilstedeværelsen af ​​en læge ved den første administration af Claforan obligatorisk (på grund af den mulige udvikling af en anafylaktisk reaktion).

Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, skal lægemidlet annulleres..

I de første uger af behandlingen kan der udvikles pseudomembranøs colitis, der manifesteres ved langvarig, svær diarré. Diagnosen bekræftes ved histologisk undersøgelse og / eller koloskopi. Da denne komplikation betragtes som alvorlig nok, bør lægemidlet seponeres straks, og passende behandling bør ordineres (inklusive oral administration af metronidazol eller vancomycin).

Når Klaforan anvendes sammen med potentielt nefrotoksiske lægemidler (diuretika, aminoglykosidantibiotika), er det nødvendigt at kontrollere nyrefunktionen, hvilket er forbundet med faren for nefrotoksisk virkning..

Patienter, der har brug for at begrænse natriumindtagelsen, skal tage natriumindholdet i natriumsaltet af cefotaxim (48,2 mg / g) i betragtning.

Under behandlingen er en falsk positiv Coombs-test mulig.

Det er nødvendigt at kontrollere introduktionshastigheden for Claforan.

Hvis behandlingsforløbet varer længere end 10 dage, skal det perifere blodbillede overvåges. Med udviklingen af ​​neutropeni stoppes behandlingen.

For at undgå udvikling af falske positive resultater, når der anvendes ikke-specifikke reagenser, anbefales det at anvende glucose-oxidasemetoder til bestemmelse af niveauet af glukose i blodet under behandling..

Lægemiddelinteraktioner

Claforan kan forstærke den nefrotoksiske virkning af lægemidler, der har en nefrotoksisk virkning.

Probenecid øger, når det anvendes sammen med Claforan, plasmakoncentrationer af cefotaxim og forsinker udskillelsen.

Claforan er uforenelig med opløsninger af andre antibiotika, herunder aminoglykosider, i den samme infusionsopløsning eller sprøjte..

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 2 år.

En opløsning til intramuskulær administration, fremstillet ved anvendelse af en 0,5% eller 1% opløsning af lidocainhydrochlorid eller vand til injektion, bevarer kemisk stabilitet i 8 timer, når den opbevares ved stuetemperatur op til 25 ° C eller i 24 timer, når den opbevares ved 2- 8 ° C på et mørkt sted.

En opløsning til infusion eller injektion, fremstillet ved hjælp af vand til injektion, er kemisk stabil i 12 timer, når den opbevares ved stuetemperatur op til 25 ° C eller i 24 timer, når den opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C på et mørkt sted. Lægemidlets lysegule nuance indikerer ikke et fald i dets aktivitet.

En opløsning til infusion, der blev fremstillet på basis af infusionsopløsninger, bevarer kemisk stabilitet i 8 timer efter fortynding i en opløsning af tutofusin, ionosteril, hemaccel eller i 6 timer efter fortynding i en 10% glucose (dextrose) opløsning, rheomacrodex eller macrodex.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning og form for frigivelse
  • Egenskab
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Claforan
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Opbevaringsforhold for lægemidlet Claforan
  • Holdbarhed for lægemidlet Claforan
  • Priser på apoteker

Farmakologisk gruppe

  • Beta-lactam-antibiotikum, cephalosporin [Cephalosporiner]

Sammensætning og form for frigivelse

Pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs og intramuskulær administration1 fl.
cefotaxime1 g
(svarer til 1.048 g cefotaxim-natriumsalt)

i hætteglas (komplet med solvens i ampuller); i en kasse 1 flaske.

Beskrivelse af doseringsformen

Hvidt eller gulhvidt pulver.

Egenskab

Semisyntetisk antibiotikum af tredje generation af cephalosporin-gruppen til parenteral anvendelse.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Cefotaxim har en bakteriedræbende virkning. Det er også resistent over for de fleste β-lactamaser.

Normalt følsom over for lægemidlet: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og af resistensniveauet i hvert specifikt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer inklusive ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, herunder penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, herunder penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og af resistensniveauet i hvert specifikt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og landespecifik resistensniveau).

Modstandsdygtig over for lægemidlet: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik

Hos voksne er plasmakoncentrationen 5 minutter efter en enkelt intravenøs injektion af 1 g cefotaxim 100 μg / ml. Efter i / m administration af cefotaxim i samme dosis påvises den maksimale koncentration i blodplasma efter 0,5 timer og varierer fra 20 til 30 μg / ml.

T1/2 lægemidlet er 1 time med intravenøs administration og 1-1,5 timer med intramuskulær administration.

Plasmaproteinbinding (hovedsageligt albumin) er i gennemsnit 25-40%.

Ca. 90% af den administrerede dosis udskilles i urinen: 50% - uændret og ca. 20% - i form af metabolitten deacetylcefotaxime.

Hos ældre (over 80 år) T1/2 cefotaxim øges til 2,5 timer.

Hos voksne med nedsat nyrefunktion ændres fordelingsvolumen ikke og T1/2 overstiger ikke 2,5 timer, selv i de sidste faser af nyresvigt.

Hos børn, nyfødte og for tidlige spædbørn svarer plasmaniveauerne af cefotaxim og fordelingsvolumenet til dem hos voksne, der får samme dosis af lægemidlet i mg / kg. T1/2 cefotaxime er 0,75 til 1,5 timer.

Hos nyfødte og for tidligt fødte børn svarer plasma cefotaximniveauer og distributionsvolumen til dem hos børn. Gennemsnitlig T1/2 cefotaxime er 1,4 til 6,4 timer.

Indikationer af lægemidlet Claforan ®

Behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

luftvejsinfektioner;

urinvejsinfektioner;

intra-abdominale infektioner (inklusive peritonitis);

meningitis (med undtagelse af listeria) og andre infektioner i centralnervesystemet;

infektioner i huden og blødt væv;

infektioner i knogler og led

forebyggelse af infektioner efter kirurgiske operationer i mave-tarmkanalen, urologiske og obstetrisk-gynækologiske operationer.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for cefalosporiner;

for former, der indeholder lidokain:

- overfølsomhed over for lidocain eller anden lokalbedøvelse af amidtypen;

- intrakardiel blokade uden en etableret pacemaker;

- alvorlig hjertesvigt

- børn under 2,5 år (i / m introduktion).

Påføring under graviditet og amning

Cefotaxime krydser placentabarrieren.

Undersøgelser udført på dyr afslørede ikke en teratogen effekt af lægemidlet. Sikkerheden ved brug af cefotaxim under graviditet hos mennesker er imidlertid ikke bestemt, så lægemidlet bør ikke bruges under graviditet.

Cefotaxime passerer over i modermælken, derfor bør udnævnelsen af ​​lægemidlet, amning afbrydes, hvis det er nødvendigt.

Bivirkninger

Anafylaktiske reaktioner: angioødem, bronkospasme, svaghed, sjældent - anafylaktisk shock.

Hudreaktioner: udslæt, rødme, urticaria. Som med andre cephalosporiner er komplikationer såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk hudnekrolyse meget sjældent mulige..

Gastrointestinale reaktioner: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré kan forekomme. Som med udnævnelsen af ​​andre bredspektrede antibiotika kan diarré være et symptom på enterocolitis, som i nogle tilfælde ledsages af udseende af blod i afføringen. En særlig form for enterocolitis er pseudomembranøs colitis (se "Særlige instruktioner").

Leverreaktioner: øgede leverenzymer (ALAT, AST, LDH, GGT, ALP) og / eller bilirubin.

Reaktioner fra perifert blod: neutropeni, sjældent - agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, i sjældne tilfælde - hæmolytisk anæmi.

Nyrereaktioner: forringelse af nyrefunktionen (stigning i kreatininniveauer), især når det kombineres med aminoglykosider, meget sjældent tilfælde af interstitiel nefritis.

CNS-reaktioner: encefalopati (i tilfælde af store doser), især hos patienter med nyresvigt.

Reaktioner fra det kardiovaskulære system: i isolerede tilfælde - arytmier, efter en bolusinjektion gennem et centralt venekateter (se "Dosering og administration").

Andre: feber, betændelse på injektionsstedet, superinfektion.

Ved behandling af borreliose: Jarisch-Herxheimer-reaktion (i de første behandlingsdage), hududslæt, kløe, feber, leukopeni, øgede leverenzymeniveauer, åndenød og ubehag i leddene.

Ud over ovenstående bør administrationshastigheden for lægemidlet overvåges (se "Dosering og administration"), samt nyrefunktionen bør overvåges i alle tilfælde af kombineret brug af cefotaxim med aminoglycosider.

Hos patienter, der kræver natriumbegrænsning, skal der tages hensyn til natriumindholdet i cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g). Med behandlingsforløbet (mere end 10 dage) skal antallet af leukocytter overvåges, og i tilfælde af neutropeni bør behandlingen afbrydes..

Interaktion

Probenecid forsinker udskillelsen og øger cephalosporins plasmakoncentrationer.

Som med andre cephalosporiner kan cefotaxim forstærke den nefrotoksiske virkning af nefrotoksiske lægemidler.

En positiv Coombs-test kan forekomme under cephalosporinbehandling.

Det anbefales at bruge glucoseoxidasemetoder til bestemmelse af blodsukkerniveauet på grund af udviklingen af ​​falske positive resultater, når der anvendes ikke-specifikke reagenser.

Bemærkninger om kompatibilitet: cefotaxim bør ikke blandes med andre antibiotika, hverken i den samme sprøjte eller i den samme infusionsopløsning..

Dette gælder også for aminoglykosider.

Til infusion kan følgende opløsninger anvendes (koncentration af cefotaxim 1 g / 250 ml): vand til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextrose, Ringers opløsning, natriumlactat samt: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin B.

Administration og dosering

IM, IV (som en langsom injektion eller infusion).

Dosering til voksne med normal nyrefunktion:

I ukompliceret gonoré er en enkelt dosis 0,5-1 g og indgives intramuskulært en gang.

Ved ukomplicerede infektioner med moderat sværhedsgrad administreres cefotaxim i en enkelt dosis på 1-2 g IM eller IV efter 8-12 timer, således at den daglige dosis varierer fra 2 til 6 g.

I svære infektioner er en enkelt dosis 2 g og administreres intravenøst ​​efter 6-8 timer, således at den daglige dosis varierer fra 6 til 8 g.

I tilfælde, hvor infektionen er forårsaget af utilstrækkeligt følsomme stammer, er en antibiotisk modtagelighedstest det eneste middel til at bekræfte effektiviteten af ​​cefotaxim..

Dosering til voksne med nedsat nyrefunktion:

I tilfælde, hvor kreatininniveauet er mindre end 10 ml / min, anvendes en halv enkelt dosis. Injektionsintervallet forbliver uændret (se ovenfor).

Følgelig reduceres den daglige dosis også med 2 gange..

I tilfælde hvor kreatinin Cl ikke kan måles, kan det beregnes ud fra serumkreatininniveauer ved hjælp af Cockcroft's formel for voksne.

Cl kreatinin (ml / min) = Vægt (kg) × (140 - alder) / 72 × kreatinin (mg /%)

Vægt (kg) × (140 - alder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl-kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos mænd

For patienter i hæmodialyse: 1-2 g pr. Dag, afhængigt af infektionens sværhedsgrad. På dialysedagen indgives cefotaxim efter afslutningen af ​​dialysen.

Hos for tidligt fødte børn (op til 1 uges levetid) er den daglige dosis af lægemidlet 50-100 mg / kg og administreres intravenøst ​​med et interval på 12 timer.

Hos for tidligt fødte børn (1-4 uger) er den daglige dosis af lægemidlet 75-150 mg / kg og administreres intravenøst ​​med et interval på 8 timer.

Hos børn, der vejer op til 50 kg, er den daglige dosis af lægemidlet 50-100 mg / kg og administreres intravenøst ​​eller intramuskulært med et interval på 6-8 timer.

Bemærk: den daglige dosis bør aldrig overstige 2 g. I tilfælde af alvorlige infektioner, såsom meningitis, kan den daglige dosis fordobles. IM-administration med 1% lidokain er strengt kontraindiceret hos børn under 2,5 år.

For børn, der vejer 50 kg eller mere, ordineres lægemidlet i samme dosis som til voksne.

For at forhindre udviklingen af ​​infektioner før operationen injiceres normalt 1 g intramuskulært eller intravenøst ​​med anæstesi, med gentagen administration 6-12 timer efter operationen.

Ved udførelse af et kejsersnit på tidspunktet for fastspænding af navlestrengsvenen injiceres 1 g af lægemidlet intravenøst, derefter injiceres 1 g cefotaxim efter 6-12 timer intramuskulært eller intravenøst.

Metode og anvendelsesvarighed: til intramuskulær injektion opløses cefotaxim med sterilt vand til injektion i en mængde på 4 ml i 1 g og 10 ml i 2 g. Til intravenøs infusion opløses 1 eller 2 g af lægemidlet i 40-100 ml sterilt vand til injektions- eller infusionsopløsning. Opløsningen skal injiceres langsomt i løbet af 3-5 minutter på grund af den mulige udvikling af livstruende arytmier med introduktion af cefotaxim gennem et centralt venekateter..

Når det administreres intramuskulært, kan indholdet af hætteglasset med cefotaxim opløses i vand til injektion eller i 1% lidocainopløsning. I tilfælde af anvendelse af lidokain er intravenøs administration af lægemidlet strengt kontraindiceret (se "Særlige instruktioner").

Varigheden af ​​behandlingsforløbet indstilles individuelt.

Bemærk: det er nødvendigt at sikre aseptiske forhold ved fortynding af hætteglassets indhold og klargøring af opløsningen (især hvis den fortyndede cefotaxim ikke administreres med det samme).

Overdosis

Der er risiko for at udvikle reversibel encefalopati med høje doser af β-lactam-antibiotika, herunder cefotaxim. Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Anafylaktiske reaktioner:

- udnævnelsen af ​​cephalosporiner kræver indsamling af en allergisk historie (allergisk diatese, overfølsomhedsreaktioner over for β-lactam-antibiotika);

- hvis patienten udvikler en overfølsomhedsreaktion, skal behandlingen afbrydes;

- brugen af ​​cefotaxim er strengt kontraindiceret hos patienter med en historie med en øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion over for cefalosporiner. I tvivlstilfælde er tilstedeværelsen af ​​en læge ved den første indgivelse af lægemidlet obligatorisk på grund af en mulig anafylaktisk reaktion;

- kendt krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% af tilfældene. Hos personer med en historie med allergi over for penicilliner anvendes stoffet med ekstrem forsigtighed.

Pseudomembranøs colitis

I de første uger af behandlingen kan der forekomme pseudomembranøs colitis, der manifesteres ved svær, langvarig diarré. Diagnosen bekræftes ved koloskopi og / eller histologisk undersøgelse. Denne komplikation betragtes som meget alvorlig: administrationen af ​​Claforan stoppes straks, og der ordineres tilstrækkelig behandling inklusive oral vancomycin eller metronidazol..

Når du bruger lidokain som opløsningsmiddel, er det nødvendigt at tage hensyn til oplysningerne i afsnittet "Kontraindikationer".

Oplagringstider for opløsninger efter fortynding

Til intramuskulære injektioner: sterilt pulver af cefotaxim er efter fortynding i vand eller 0,5 eller 1% opløsning af lidocainhydrochlorid kemisk stabilt i 8 timer (ved stuetemperatur ikke højere end +25 ° C) eller i 24 timer (ved en temperatur på 2– 8 ° C, det mørke sted).

Til injektioner eller infusioner, når de opløses med vand til injektionsvæsker: inden for 12 timer (ved stuetemperatur ikke højere end +25 ° C) eller inden for 24 timer (ved en temperatur på 2-8 ° C, beskyttet mod lys). Den lysegule nuance af opløsningen betyder ikke et fald i antibiotisk aktivitet.

Til infusion i infusionsopløsninger: sterilt cefotaximpulver er kemisk stabilt i 8 timer efter fortynding i Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin-opløsning og inden for 6 timer efter fortynding i 10% glucoseopløsning, Macrodex eller Reomacrodex.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Claforan ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Claforan ®

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.



Næste Artikel
Faste ved metoden fra Marva Ohanyan - behandling af ALLE sygdomme!